直接回答
首件检验（FAI）证明“按当前版本、材料、工艺和工装生产的零件首次满足设计要求”；批量检验监控“过程持续受控”。FAI 通常覆盖全部图纸特性和文件追溯，批量则按 CTQ、风险和过程能力设置频次。首件通过不代表后续无需过程控制。
技术使用说明
本文数据用于设计评审、询价和试制阶段的工程初筛，不代替正式计算、材料数据表、合格工艺评定或合同标准。
首件包应该有什么
气球图编号与结果一一对应；材料/热号证书；外协表面处理证书及膜厚；关键工艺/工装版本；量具编号与校准状态；不符合及偏差批准；照片和功能测试。航空项目只有合同要求时才采用 AS9102 格式；普通工业件可以使用更精简但同样可追溯的表格，不应滥用行业标准增加成本。
什么时候重做
新料号、图纸修订、材料/供应源改变、工艺路线或模具重大变化、停产较长时间、搬迁设备以及重大不合格纠正后，应按风险进行完整或部分 FAI。批量检验则设置首件、巡检、末件：首件防止错误启动，巡检发现漂移，末件确认本批末端并保护下一次开机基准。
能力与反应计划
对稳定近似正态的 CTQ，可跟踪 Cp/Cpk；常见内部目标 Cpk≥1.33 只是组织起点，安全/法规特性可能要求更高。能力指数不能用于不稳定过程，也不能替代量具 R&R。控制计划必须写明超限时停机、隔离自上次合格点以来产品、复检、纠正和放行责任。